Цель разработки препарата - получить фармацевтический состав, идеально соответствующий потребностям пациента.

Мы разрабатываем лекарственную продукцию на наших трех производственных площадках в Венгрии.  Предприятие в городе Кёрменд занимается разработкой продукции в жидких и полутвердых лекарственных формах (гели, кремы, мази, растворы, суппозитории и т.д.), которые затем поступают в серийное производство на завод галеновых лекарственных препаратов, расположенным здесь же.

С 2010 года разработка и производство твердых лекарственных форм осуществляется на предприятии в Будапеште, на улице Бёкенифёлди. Здесь и на заводе в Кёрменде производятся лекарственные препараты в таблетированных формах. В 2018 году завод в Кёрменде также начал разработку различных гелей и кремов.

В Будапеште, на улице Керестури, нами построена лаборатория по производству высокоактивных фармацевтических ингредиентов (ВАФИ). Лаборатория соответствует всем передовым технологий для производства таких ингредиентов, оснащена изолирующими помещениями, которые защищают работников и окружающую среду от нежелательного воздействия.  

Анализ интеллектуальной собственности (IP)

Цель данного процесса является изучение информации, изложенной в научных публикациях, заявках на патент и выданных патентах, и таким образом ознакомиться с существующими на данный момент научными достижениями и ограничениями, связанными с правами на интеллектуальную собственность.

Разработка препаратов на лабораторном уровне

Цель этого этапа - в ходе экспериментов на небольших масштабах, создать лекарственные формы и составы лекарственных препаратов, которые наилучшим образом подходят для определенного активного фармацевтического ингредиента (или ингредиентов) и терапевтических нужд. Лекарственная форма, состав и технология производства вместе определяют, насколько быстро  и в каком количестве растворится действующее вещество в организме человека. Помимо этого, важными факторами являются стабильность лекарственного средства и срок годности препарата, а также материал первичной упаковки, вступающий в непосредственный контакт с препаратом. Кроме того, во время лабораторной разработки важно учитывать аспекты будущего промышленного производства.

Аналитические исследования продукции

Целью является анализ совместимости ингредиентов, а также физических характеристик, чистоты, высвобождения действующего вещества и стабильности лекарственной формы для получения максимально подходящего состава (или составов). Параллельно с масштабированием и доработкой состава и технологии производства необходимо непрерывно совершенствовать аналитические методики. В итоге выбирается ряд аналитических методик, подходящих для комплексного описания качества препаратов. В дальнейшем эти аналитические методики будут использоваться при контроле качества и выпуске продукции.

Составление проекта заявки на патент

Инновационные методики и решения, разработанные в ходе химических исследований, должны быть своевременно запатентованы с точки зрения прав на промышленную собственность, так как это укрепляет нашу конкурентоспособность.

Масштабирование производственного процесса

Цель данного этапа - масштабирование лабораторных технологических процессов препарата до дальнейшего промышленного производства. В ходе этого многоэтапного процесса определяются параметры, влияющие на качество, оптимизируется состав, производственный процесс и определяются итоговые спецификации лекарственного препарата.